Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) obchodování a očkování šarží Prevenaru 20 s označením LH4149 pozastavil 11. března (více jsme psali zde). Šlo o preventivní krok, protože pár dnů po očkování zemřelo dítě. SÚKL na základě této události začal prověřovat kvalitu šarže a to, zda úmrtí nastalo v souvislosti s očkováním.
Vakcína vadná nebyla
Vadné složení očkovací látky Ústav vyloučil posouzením výsledků šetření a na základě provedených analýz
. Prověřování spočívalo také v kontrole výrobní dokumentace a ve vizuální kontrole očkovací látky.
Nebyly zjištěny žádné závady ovlivňující celkovou kvalitu léčivého přípravku,
uvádí v tiskové zprávě. Zjišťování příčiny úmrtí očkovaného dítěte je otázkou jiného šetření.
Preventivní opatření proto 8. dubna zrušil. „Pozastavená šarže č. LH4149 je nyní uvolněna k distribuci, výdeji a léčebnému použití a je možné ji opět aplikovat pacientům,“ uvedl ředitel Ústavu Tomáš Boráň.
Ústav v prověřování pokračuje
SÚKL se nyní ještě zabývá tím, zda úmrtí mělo souvislost s očkováním. Na otázku Vitalia.cz instituce uvedla, že toto hodnocení ještě není ukončeno.
Očekáváme, že do situace by mohly vnést světlo závěry pitvy, kterou si SÚKL aktivně vyžádal, ale které v současnosti ještě nejsou dostupné,
uvádí Oddělení komunikace a podpory ředitele SÚKL.
ČLÁNKY DO MAILU