Snaha zavést v tuzemsku metodu zvanou bronchiální rheoplastika ukazuje, jak citlivá může někdy být cesta k nadějné léčbě.
Bronchiální rheoplastika je určena pacientům s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), která je komplikovaná navíc tzv. chronickou bronchitidou, tedy přetrvávajícím zánětem sliznice průdušek, v nichž se tvoří příliš mnoho hlenu. Vede to ke dráždění ke kašli nebo vyšší náchylnosti k infekcím dýchacích cest.
Metoda spočívá v tom, že s pomocí speciálního katétru vysílajícího vysokofrekvenční elektrické pulzy lékař v plicích poškodí konkrétní typ buněk, jenž se zmnožil a kvůli kterým se hlen v průduškách tvoří. Oproti jiným metodám ke zničení tkáně nedochází zahřátím, ale změnou tzv. osmotického tlaku v buňkách. To vede k jejich rozpadu a následnému odhojení.
Za rok a půl jen jeden zákrok
V ČR tuto metodu poprvé použil bronchologický tým Pneumologické kliniky pražské Fakultní Thomayerovy nemocnice (FTN). První pacientku odoperoval na počátku května roku 2023. Operace byla rozložena do dvou zákroků, přičemž první trval 35 minut a lékaři při něm provedli 72 aplikací elektrických pulsů (více o nové operaci bez skalpelu jsme psali zde). Druhý lalok lékaři té samé pacientce ošetřili stejným způsobem po šesti týdnech.
Ačkoliv klinika již měla vytipované další nemocné CHOPN, kterým by zákrok nejspíš ulevil, druhá bronchiální rheoplastika ani po roce a půl od té první neproběhla. Zatím se jednalo o jeden úspěšný zákrok,
potvrzuje pro Vitalia.cz mluvčí FTN Petr Sulek.
Lékaři nemohou bronchiální rheoplastiku provádět, protože pro ni nemají vybavení, tedy generátor a jednorázové katétry, kterými rozbíjí buňky v plicích. Výrobce uvedené technologie pozastavil distribuci v Evropě a nelze ji ničím nahradit,
dodává Sulek.
Galerie: Jak probíhala první bronchiální rheoplastika
Metoda jen pro pacienty v klinických studiích
Proč se katétry do ČR nedodávají, jsme zjišťovali kromě nemocnice také u výrobce (americká společnost Galvanize Therapeutics, dříve Gala Therapeutics) i u jeho evropského zastoupení (irská firma Icon) a několika distributorů včetně toho českého. Rozeslali jsme jim také otázku, zda by v budoucnu dodávky zdravotnického materiálu mohly být opět obnovené.
Ze zahraničních společností vyjádření zatím nedorazilo. Za českou distribuci dal odpověď František Kosek, obchodní zástupce firmy Compek Medical Services, výhradního distributora firmy Galvanize v ČR. Firma Galvanize v létě 2023 bez bližšího udání důvodu ukončila komerční použití systému bronchiální rheoplastiky v EU. V současné době probíhají klinické studie v USA s cílem získat certifikát FDA,
říká pro Vitalia.cz Kosek.
Z veřejně dostupných databází i webu firmy Galvanize lze vyčíst, že terapie stále prochází klinickým hodnocením. To znamená, že její účinnost je ověřována.
I přes běžící klinické hodnocení byla a ještě může být bronchiální rheoplastika v medicíně Evropské unie široce dostupná, protože jak generátor, tak katétry mají status zdravotnických prostředků. Získaly značku CE, jsou tedy ve shodě se všemi podstatnými požadavky legislativy EU, a jsou také notifikovány v tuzemském Registru zdravotnických prostředků.
Nemocnice: Jsme připraveni pokračovat
Podle výrobcem nepotvrzených informací firma Galvanize vyčkává na dokončení rozsáhlé studie pro americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), kam také nyní soustředí finanční prostředky. To, že běží studie napříč USA, lze vyčíst z online databáze ClinicalTrials.
Do studie jsou formálně zapojena také medicínská pracoviště v Evropě. Jde třeba o nemocnice v Německu, Itálii nebo Rakousku, ČR mezi nimi není. Ale ani v sousedních zemích tam lékaři pacienty nenabírají.
Podle databáze ClinicalTrials by měla být studie v USA dokončena v říjnu 2025. Je dost možné, že poté firma technologii pro bronchiální rheoplastiku do Evropy vrátí. Stát by se to mohlo už u příležitosti podzimního evropského pneumologického kongresu. Jisté to ale není.
FTN přesto doufá, že terapii bude moci v budoucnu nabídnout dalším pacientům.Čekáme na další vývoj, a pokud se situace změní, tak na ni budeme obratem reagovat. Velice rádi bychom v bronchiální rheoplastice pokračovali, protože má pro pacienta veliký benefit a výsledný léčebný efekt,
dodává Petr Sulek.
ČLÁNKY DO MAILU