Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) od pondělí 3. června některým lékům přiznává nový příznak nazývaný omezená dostupnost neboli LPOD.
První léky s tímto příznakem SÚKL do online databáze zařadil v úterý. Příznak přidělil zatím sedmi léčivům v různé síle a od různých výrobců.
Soupis se ale bude měnit, protože zařazení mezi léčiva s omezenou dostupností je jen dočasné a zároveň jej budou postupně získávat další léky na předpis.
Léky s omezenou dostupností
Jde o léky, u kterých SÚKL dospěl k závěru, že jejich aktuální množství dostatečně nepokrývá potřeby pacientů a v odpovídajícím množství je nelze nahradit jiným lékem.
Označení mohou získat jen léky, které mají stanovenou úhradu nebo maximální cenu.
K 5. červnu mají příznak omezená dostupnost
tyto léky:
- Betahistin, Betaserc, Vertimed – léky s betahistinem účinkující ve vnitřním uchu, předepisované při závratích, zhoršení sluchu, tinnitu
- Ventolin, Buventol, Ecosal – inhalační léky se salbutamolem-sulfátem pro rozšíření dýchacích cest při záchvatech dušnosti
- Ospen – antibiotikum na bázi penicilinu k léčbě angín, zánětů středouší, plic, průdušek nebo dutin
Zdroj: databáze léčiv / SÚKL
Novým příznakem SÚKL označuje léky na předpis, u kterých zejména kvůli přerušení dodávek existuje riziko, že by jich časem pro české pacienty nemusel být dostatek. Do kategorie jsou pak zařazeny i léky, které sice nemají výpadek, ale slouží jako náhrada medikamentů ve výpadku, proto u nich stát předpokládá zvýšenou poptávku pacientů, a tedy i vyšší tlak na zásobení.
Aby k nedostupnosti léku nedošlo či aby zásoby nedostatkového léku vydržely co nejdéle a dostaly se k potřebným, léky v kategorii „omezená dostupnost“ podléhají automaticky speciální ochraně. Tu vymezuje novela zákona o léčivech a doprovodné vyhlášky. Mimo jiné pozměňují pro nedostatkové léky podmínky evidence, distribuce, ale i předepisování a výdeje pacientovi.
Co se změní pro pacienta
První odlišností je, že lékaři na tyto léky nesmí vypisovat takzvaný opakovací recept. Podle lékárníka Marka Hampela navíc lékaři mohou předepisovat u těchto léků pouze jedno balení na jeden recept. Hampel toto pravidlo zmiňoval v souvislosti s Ventolinem.
Druhou odlišností je, že jakmile pacientovi je takový lék předepsán, může se od středy 5. června v aplikaci eRecept podívat, zda jej má skladem nějaká lékárna v okolí. Směrodatné pro vyhledávání je poštovní směrovací číslo pacienta nebo zadané GPS souřadnice. Pokud lék v okolí lékárny mají, zobrazí se v mapě. Maximálně však půjde o 20 nejbližších lékáren.
Pacient v aplikaci uvidí také počet balení, které mají lékárny skladem. Než vyrazí do lékárny, je stejně lepší tam ale zavolat, protože údaje v mapě aplikace nejsou online, ale vždy z předešlého dne, neboť lékárny je hlásí jednou denně.
Viditelnost skladových zásob má i další omezení. Mapa se ukáže jen tomu pacientovi, který má lék aktuálně předepsaný. Pacient sám uvidí zásoby lékáren jen u toho léku, který má na předpise. U jiných léčiv s omezenou dostupností zobrazena nebude. Aplikace také neukáže výši možných doplatků, jež se mezi lékárnami liší.
Kde najít seznam léků
Léky s omezenou dostupností lze vidět v databázi léčiv na webu SÚKL. Je u nich zcela nový piktogram – červený blesk.
Na webu SÚKL si v levé liště zvolíte kolonku Databáze léků, v ní potom nahoře volbu Léčiva dle kódu SÚKL. Formulář vyhledávání léčiv si následně rozrolujete (volba Více parametrů vyhledávání) a na jeho konci zatrhnete v Dostupnosti kolonku Omezená dostupnost. Následně vám vyjede kompletní soupis všech léků s omezenou dostupností.
Soupis ale pacientovi slouží spíše pro zajímavost. Něco platný mu je až tehdy, když mu některý z léků předepíše doktor na eRecept.
Léky v seznamu se pacient předzásobit nemůže, protože jsou na předpis. A navíc Ministerstvo zdravotnictví před luxováním a syslením nedostatkových léčiv varuje.
Je také třeba vědět, že přidělení statutu omezená dostupnost
ještě automaticky neznamená, že lék nebude k mání. Nově totiž mají farmaceutické firmy povinnost po ukončení či přerušení dodávek uvolnit až dvouměsíční rezervu léku na předpis, takže kratší výpadek překlenou a pacient ho vůbec nemusí zaznamenat. Na druhé straně ani toto opatření zcela výpadkům nezabrání už jen proto, že některé jsou dlouhodobé a přesahují dva měsíce.
Setkali jste se s tím, že lék, který jste nutně potřeboval(a), měl výpadek?
Co novela mění v lékárnách
Pro lékárny přidělení statutu omezená dostupnost znamená, že si lék budou moci objednat jen v omezeném množství. Tedy tolik, kolik běžně vydají v průměru za týden. O něco více si budou moci objednat nemocniční lékárny.
Platí také povinnost lék použít výhradně k výdeji pacientům či nemocnicím, nebudou s nimi moci dále samy obchodovat.
Lékárny také uvidí aktuální skladové zásoby léků s omezenou dostupností u distributorů. Zásoby budou muset všechny pravidelně hlásit, a to až do doby, než SÚKL léku příznak po nezbytně nutné době odebere.
Distributoři léčiv nesmí takový lék prodávat do zahraničí a SÚKL musí povinně denně hlásit zásoby.
Jak připomíná Česká asociace farmaceutických firem, v ČR se obchoduje přes 9600 variant léků, a to na předpis i volně prodejných. Výpadky postihují asi dvě procenta. Měsíčně je hlášeno zhruba 188 výpadků, z toho bývá nenahraditelných či velmi těžko nahraditelných několik desítek léků.
Galerie: Co nevracet do lékárny
ČLÁNKY DO MAILU